2019年10月
iDesign Refractive Studio（Johnson＆Johnson Vision）
强生公司已为其iDesign Refractive Studio体系的新激光眼科手术习惯症取得FDA同意。这使其成为第一个也是仅有具有此类习惯症的体系。新临床数据标明，在波前引导的PRK手术后的6个月内，有99％的患者到达20/16或更好的视力。该软件的晋级将于2020年第一季度上市供给。
Tecnis简略交给体系（Johnson＆Johnson Vision）
强生公司宣告FDA同意并推出Tecnis Simplicity运送体系，该体系是预装的一次性IOL运送体系，旨在与Tecnis一件式IOL配对运用，以避免装载过错，简化镜片运送并避免污染。
Silverstone扫频OCT（Optos）
Optos推出了Silverstone，它将超宽视场视网膜成像与集成的、图画引导的扫频OCT相结合。该设备将五颜六色、自发荧光、荧光素和吲哚菁绿血管造影技能与扫频OCT成像功用相结合。
Leaf Green激光光凝器（Norlase）
Norlase已取得FDA 510（k）答应，并宣告Leaf的商业推出，该产品使眼科医师能够在任何查看室中以最少的设置时刻和物理空间进行激光医治。整个激光单元都衔接到现有的裂隙灯上，然后无需推车或货台空间来包容激光控制台。
2019年9月
Aquariuz融化激光（Ziemer）
在巴黎的ESCRS年会上，Ziemer初次展现了Aquariuz融化激光，这是一种用于屈光手术的紧凑型固态融化激光。Aquariuz能够与公司的飞秒激光器（Femto LDV Z型）和确诊设备（Galilei G型）集成。
Cirrus 6000 OCT体系（Carl Zeiss Meditec）
卡尔·蔡司Meditec推出了Cirrus 6000 OCT体系。它的100 kHz速度使临床医师能够更快地扫描患者，然后进步功率并改进成像细节。其他功用包含：运用12 x 12毫米OCTA进行更宽、更深的OCT和OCT血管造影（OCTA）扫描、B扫描深度可达2.9 mm、高清AngioPlex扫描。
EQ Workplace（Carl Zeiss Meditec）
EQ Workplace为外科医师供给了数字解决方案，以衔接和简化他们的屈光性白内障作业流程。从生物测定、核算、挑选和订货人工晶状体到手术方案和术后数据搜集，节省了术前进程的时刻。
miLoop（Carl Zeiss Meditec）
卡尔·蔡司Meditec 的miLoop（一种旨在供给零能量胶囊内膜碎片的微介入设备）取得了CE标志。miLoop选用超薄、超弹性、自胀大的镍钛诺细丝技能，旨在为白内障外科医师供给针对任何等级的白内障完成全层晶状体破碎的才能。
Ellex Eye Prime（Haag-Streit）
Haag-Streit UK在英国推出了Eye Prime确诊超声体系。Eye Prime选用六环相控环形阵列技能，该公司称该技能可供给明晰的高清图画和对焦点精度。
Corvis ST更新（Oculus）
Oculus为Corvis ST眼压计发布了软件更新，该软件更新可评价角膜屈光手术后的生物力学稳定性，这中心还包含一个比较显示器，该显示器可随时刻监测生物力学改变；根据角膜安排的应力应变行为来量化角膜弹性和青光眼筛查。
具有SmartSight的Atos飞秒激光（Schwind eye-tech-solutions）
Schwind眼科技解决方案推出了Schwind Atos，这是一种飞秒激光器，具有先进的微创微透镜去除程序，称为SmartSight。该激光体系具有智能的眼动盯梢功用，瞳孔辨认功用和扭弯补偿功用，能够使患者的眼睛沿视轴准确居中。SmartSight适用于医治最大5.00 D的近视和散光。
巩膜人工晶体固定解决方案包（MicroSurgical Tech）
MicroSurgical Technology推出了巩膜IOL固定解决方案套件，该套件旨在简化双针巩膜IOL固定技能。该软件包含几种共同的仪器，这些仪器被打包以支撑端到端的进程。
2019年8月
Pentacam AXL Wave（Oculus）
Oculus推出了下一代Pentacam（Pentacam AXL Wave），这是第一款将Scheimpflug层析成像与轴向长度、全眼波前、物镜折射和逆向照明相结合的设备。Pentacam AXL Wave的新功用是整个眼睛的波前像差丈量技能，以及用于对晶状体混浊进行术前评价和IOL方位术后监测的逆光照明技能。
AcrySof IQ PanOptix三焦点IOL（爱尔康）
爱尔康公司（Alcon）取得了FDA的同意，并在商业上推出了AcrySof IQ PanOptix Trifocal IOL，这是美国第一个也是仅有一个取得同意的三焦点人工晶体。PanOptix Trifocal具有球形和复曲面规划，选用了Enlighten光学技能，该技能是专有的规划，能够优化中心视觉，而不可能影响近距离和远距离视觉。
Myopia Master（Oculus）
Myopia Master 旨在结合近视医治的重要丈量方法：轴向长度、屈光值和中心角膜半径,会为每位患者创立一个近视陈述，其间考虑了近视危险要素，例如有近视的爸爸妈妈、在户外度过的时刻以及在近视活动中花费的时刻。该设备能够安装在作业站或眼科手术台上。
Maestro2 OCT / Fundus相机（Topcon）
拓普康推出了带有OCTA的Maestro2自动化OCT / Fundus相机。Maestro2是一个全自动的OCT体系，只需按一下按钮即可捕获高分辨率的非散瞳、真五颜六色眼底照相、OCT和OCTA。该体系还为青光眼的结构和功用分析供给陈述。
Mirante扫描激光检眼镜（Nidek）
Nidek推出了Mirante扫描激光检眼镜，这是一种多形式眼底成像渠道，将高清扫描激光检眼镜和OCT与超宽视场成像相结合。该渠道可捕获高质量的五颜六色图画、荧光素血管造影、吲哚菁绿色血管造影、眼底自发荧光、共同的逆向图画、OCT和OCTA。
Ahmed ClearPath青光眼引流设备（New World Medical）
New World Medical推出了Ahmed ClearPath青光眼引流设备，有350和250 mm两种尺度可供挑选。Ahmed ClearPath植入物是一块柔性板，其概括与眼睛的曲度严密符合。与其他无瓣膜引流设备比较，缝线固定点在设备上的方位更靠前。
2019年7月
Clarus 700（Carl Zeiss Meditec）
Carl Zeiss Meditec的Clarus 700高明晰度超宽视界成像体系取得FDA 510（k）答应。该公司表明，Clarus 700是第一款高分辨率的超宽视界成像设备，具有实在的颜色和完好的眼底成像方法，包含荧光素血管造影。
Nanex multiSert IOL运送体系（Hoya手术光学）
Hoya Surgical Optics取得了Nanex multiSert的CE符号，该符号由在同种类型的产品中创始的预加载运送体系中运送的IOL组成。MultiSert的1.62毫米注射器头是开环预加载疏水性IOL体系中最小的喷嘴尺度，该体系规划用于低至1.8毫米的微切断白内障手术。
2019年4月
TearCare（Sight Science）
Sight Sciences推出了TearCare干眼医治仪。在需求部分加热的进程中，TearCare使患者的眼睛坚持张开和眨眼。柔软、灵敏的加热设备习惯眼睑，在特定时刻段内供给医治水平的热量以软化和液化睑板，然后避免泪膜蒸腾。
2019年3月
ABSolu超声渠道（Quantel Medical）
Quantel Medical的A / B / S超声渠道ABSolu已取得FDA同意。ABSolu包含五环环形技能20 MHz B探头，可将景深添加70％，可在一次扫描中供给玻璃体，视网膜壁和眼眶的高清信息。
Maestro无限OCT体系（Topcon）
拓普康推出了Maestro Unlimited，该产品将Maestro 3D OCT与根据网络的数据办理应用程序Topcon Harmony结合运用，能够在操练中供给无限的设备衔接。两种产品的集成为眼保健供给了一个全自动的OCT /眼底照相机成像体系，该体系具有用于存储患者查看数据的安全渠道。
Cirrus 上皮厚度测绘（Carl Zeiss Meditec）
Carl Zeiss Meditec的Cirrus HD-OCT渠道取得了FDA 510（k）答应，然后扩展了其前节Premier模块的功用，使其包含上皮厚度测绘（ETM）。带有Cirrus的ETM供给了具体的9毫米上皮厚度图，能够在屈光手术前对患者进行更完全的评价，能够监测角膜对医治的反响，并有助于办理患有眼表疾病和进行性角膜疾病的患者。
2019年2月
EyeQ（RightEye）
RightEye推出了功用性视觉EyeQ，这是一种自动化测验，可让验光师客观地辨认影响一系列日常活动的功用性视觉问题。一旦发现问题，Functional Vision EyeQ主张在患者的验光师的监督下，在家中进行根据核算机的训练。
2019年1月
ZEN多焦点巩膜片（Bausch + Lomb）
博士伦推出了用于老花眼的Zen多焦点巩膜片，它将与Zenlens和Zen RC巩膜片一同独家供给。Zen多焦点巩膜片可使眼保健专业技能人员，以0.25 D的阶跃从+1.00至+3.50 D的屈光度规模，习惯患有不规矩和规矩角膜的老花眼患者以及患有眼表疾病如干眼的患者。
原文名 | 2019 FDA批复眼科产品之“器械篇”
